Rassegna Stampa

06 gennaio 2021

Covid/ Via libera dell’Ema al vaccino Moderna, il 7 gennaio delibera l’Aifa

Fonte: sanita24.ilsole24ore.com

L’Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale per il vaccino contro il Covid-19 della società farmaceutica americana Moderna, indicato a partire dai 18 anni di età. Questo, ricordano dall’Agenzia, è il secondo vaccino Covid-19 raccomandato da Ema per l’autorizzazione. Il comitato per i medicinali umani (Chmp) – spiegano dall’Agenzia – ha valutato a fondo i dati sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino e ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione formale condizionale all’Aic da parte della Commissione europea. Ciò «assicurerà ai cittadini dell’Ue che il vaccino soddisfa gli standard dell’Unione europea e attiva le salvaguardie, i controlli e gli obblighi per sostenere le campagne di vaccinazione a livello dell’Ue». «Questo vaccino ci fornisce un altro strumento per superare l’emergenza attuale – ha dichiarato Emer Cooke, direttore esecutivo Ema -. È una testimonianza degli sforzi e dell’impegno di tutte le parti coinvolte il fatto di avere questa seconda raccomandazione positiva sui vaccini a poco piu’ di un anno da quando l’Oms ha dichiarato la pandemia. Monitoreremo da vicino i dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino per garantire una protezione continua del pubblico dell’Ue. Il nostro lavoro sarà sempre guidato dalle prove scientifiche e dal nostro impegno a salvaguardare la salute dei cittadini dell’Ue».

06 gennaio 2021

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